質量體系
作為全國極少數實現干細胞質量全認證矩陣的領軍企業,公司秉承九芝堂“修合無人見、存心有天知”的300余年古訓,構建覆蓋藥品全生命周期的質量管理體系,通過ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認證,并成為國內第5家獲中國醫藥生物技術協會干細胞制劑制備規范認證的企業。公司4個供者來源的骨髓間充質干細胞產品(涵蓋細胞庫、制劑、原液及高代次樣本共18個)均通過中檢院質量復核,同時還獲得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS),以“全認證、全合規”實力領跑行業。
中檢院報告
人骨髓間充質干細胞
人骨髓間充質干細胞注射液
人骨髓間充質干細胞
人骨髓間充質干細胞注射液
人骨髓間充質干細胞
人骨髓間充質干細胞
人骨髓間充質干細胞
人骨髓間充質干細胞(A3L)
人骨髓間充質干細胞主細胞庫
人骨髓間充質干細胞終產品
人骨髓間充質干細胞主細胞庫
人骨髓間充質干細胞主細胞
人骨髓間充質干細胞主細胞庫
人骨髓間充質干細胞主細胞庫
人骨髓間充質干細胞終產品
人骨髓間充質干細胞注射液
人骨髓間充質干細胞終產品
人骨髓間充質干細胞注射液
三體系認證
質量管理體系認證證書中文
質量管理體系認證證書英文
環境管理體系認證證書中文
環境管理體系認證證書英文
職業健康安全管理體系認證證書中文
職業健康安全管理體系認證證書英文
中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS)
中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書英文
中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書中文
干細胞制劑制備質量管理合格證書
干細胞制劑制備質量管理合格證書