臨床招募：45名缺血性腦卒中患者
2024-10-15
目前，由九芝堂美科參與的我國首個使用進口干細胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST)，現招募45名缺血性卒中患者自愿報名參與Ⅱa期臨床試驗。
項目介紹
這是一項評估向缺血性卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞（itMSCs）的多中心、盲法、隨機、安慰劑對照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅱ期研究(ASSIST)。
該研究已獲得國家食品藥品監督管理總局和各參研中心倫理委員會的批準，在北京3家醫院進行，擬納入總計45例缺血性腦卒中患者。
招募條件
1、該研究旨在評價缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中患者的安全性、耐受性及臨床療效。
2、男性和女性≥18歲;
3、病史顯示，最近一次臨床診斷為缺血性卒中的時間超過6個月;
4、存在嚴重神經功能障礙，需要他人協助才能行走，或不能獨立完成一般日常生活活動;
5、其他經研究醫生綜合判斷，符合本研究入選標準，并且受試者充分知情同意的前提下，您可以選擇參加該研究。
經篩選后符合條件并進入該研究，您的研究治療藥物及相關檢查費用將由申辦者提供。
招募人數
45名
中心名單及聯系人
關于試驗的詳細情況，請在工作日8：30-17：30時間段咨詢研究醫生。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院
邵老師 13292480903
首都醫科大學附屬北京同仁醫院
郭老師 17801546029
位老師 18801118775
北京大學第三醫院
劉老師 15283103393
