2025-08-27
破局“申報困境”：九芝堂美科，打造干細(xì)胞IND的確定性通路
九芝堂美科CQDMO平臺，致力于加速干細(xì)胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全流程賦能，依托成熟的干細(xì)胞生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理體系以及豐富的臨床注冊經(jīng)驗(yàn)，打造干細(xì)胞IND的確定性通路。
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2025-05-27
九芝堂美科干細(xì)胞治療肺泡蛋白沉積癥臨床試驗(yàn)新進(jìn)展引關(guān)注
路漫漫其修遠(yuǎn)兮，九芝堂美科深知干細(xì)胞藥物研發(fā)之路尚面臨諸多挑戰(zhàn)，但公司將以本次論壇為契機(jī)，繼續(xù)堅定信心，加大研發(fā)投入，不斷整合資源，加強(qiáng)合作，大力推進(jìn)干細(xì)胞藥物研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，為肺泡蛋白沉積癥患者帶來更多治療選擇與希望，為干細(xì)胞制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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2025-04-16
九芝堂美科亮相 2025 烏鎮(zhèn)健康大會，引領(lǐng)干細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展
此次大會以“致春天?變局中的內(nèi)生與外源”為主題，吸引了中國健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心力量匯聚一堂，共同呈現(xiàn)了一場醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的年度盛宴。九芝堂美科作為干細(xì)胞領(lǐng)域的佼佼者，在大會上展現(xiàn)出卓越實(shí)力，彰顯了九芝堂這一老字號藥企傳承創(chuàng)新的蓬勃活力，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力與思考。
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2025-04-02
干細(xì)胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中的常見問題——CMC藥學(xué)篇
作為干細(xì)胞成藥系列文章的開篇之作，本文將聚焦于干細(xì)胞藥物研發(fā)的核心要點(diǎn)，旨在拋磚引玉，為從業(yè)者提供實(shí)用的參考與啟發(fā)，攜手推動干細(xì)胞藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
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2025-01-02
Mesoblast的啟示：中國干細(xì)胞企業(yè)能否迎風(fēng)而上？
九芝堂美科希望借助其CQDMO服務(wù)平臺，不僅為干細(xì)胞企業(yè)提供滿足中美申報要求的GMP廠地、專業(yè)的人員團(tuán)隊及完善的質(zhì)量管理體系，更基于自身經(jīng)驗(yàn)提供專業(yè)的指導(dǎo)，如生產(chǎn)策略的制定、質(zhì)控方法學(xué)的開發(fā)與注冊申報資料的準(zhǔn)備等，與行業(yè)同仁攜手共進(jìn)、合作共贏，共同推動我國干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。
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2024-11-27
九芝堂美科董事長張全成在總結(jié)發(fā)言中指出，本項目意義重大，將對美科的數(shù)字化建設(shè)、質(zhì)量體系和企業(yè)管理產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并推動九芝堂體系的數(shù)字化進(jìn)程。他要求雙方嚴(yán)格按計劃執(zhí)行，認(rèn)真落地實(shí)施，提高效率，確保項目實(shí)用性，并為未來二期基地建設(shè)等做好充分準(zhǔn)備。
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2024-10-22
熱烈慶祝九芝堂美科榮獲清華校友健康醫(yī)療全球總決賽優(yōu)勝獎
九芝堂美科的“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)項目”經(jīng)過晉級賽層層競爭，成功入選本次全球總決賽，憑借領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)脫穎而出，獲得天使成長組優(yōu)勝獎。
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2024-04-29
九芝堂美科助力細(xì)胞藥品研發(fā)與申報研討會圓滿落幕
此次大會的成功舉辦，正值我國藥品監(jiān)管體制改革持續(xù)深化、細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市、干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)如火如荼、眾多企業(yè)積極籌備細(xì)胞新藥申報之際，標(biāo)志著九芝堂美科作為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)，正以其卓越的技術(shù)實(shí)力、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及開放共享的精神，為我國細(xì)胞藥品的研發(fā)與申報注入強(qiáng)勁動力，為構(gòu)建健康、有序、創(chuàng)新的細(xì)胞治療生態(tài)系統(tǒng)作出重要貢獻(xiàn)。未來，九芝堂美科將繼續(xù)秉持初心，攜手業(yè)界同仁，共同開創(chuàng)我國細(xì)胞治療事業(yè)的新篇章。
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2024-04-08
九芝堂美科質(zhì)量控制部榮獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可證書
近日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)評審，九芝堂美科質(zhì)量控制部成功獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)的認(rèn)可證書（注冊號CNAS L20479）。
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