2026-02-02
干細(xì)胞臨床受試者招募：12–18歲孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）青少年
目前由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院精神科王剛院長(zhǎng)主持的“評(píng)估人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（hBMMSC）注射液治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）安全性和初步療效的探索性研究”正在開(kāi)展。該研究由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，研究方案已獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)的同意。計(jì)劃招募成人組（≥18歲）6名、青少年組（12歲（含）-18歲）18名、兒童組（6歲（含）-12歲）18名，共42人。
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2024-08-20
由九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科合作開(kāi)展的一項(xiàng)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥Ⅱa期臨床試驗(yàn)，正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者自愿報(bào)名參與該Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2023-06-07
喜訊！九芝堂美科干細(xì)胞治療缺血性腦卒中進(jìn)入IIa期臨床試驗(yàn)
近期，九芝堂美科缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療缺血性腦卒中Ⅰ期臨床試驗(yàn)（受理號(hào)：JXSL1900126）已完成全部參與者入組，且表現(xiàn)出良好的安全性，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心評(píng)估，同意本項(xiàng)目進(jìn)入Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2024-10-15
目前，由九芝堂美科參與的我國(guó)首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST)，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報(bào)名參與Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2025-03-12
九芝堂美科：全國(guó)首例孤獨(dú)癥干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批！
九芝堂美科第三款干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)成功獲批，用于治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）。這是全國(guó)首個(gè)使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著九芝堂美科在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域又邁出了具有里程碑意義的一步，同時(shí)也彰顯了九芝堂美科深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的發(fā)展前景。
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2025-08-27
我國(guó)首例！九芝堂美科孤獨(dú)癥干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)
這是九芝堂美科自主研發(fā)的第3款國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞新藥（生物制品Ⅰ類(lèi)），也是我國(guó)首例使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）的新藥臨床試驗(yàn)。
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2026-03-10
湖南生物醫(yī)藥新政正式實(shí)施，明確支持細(xì)胞研究與應(yīng)用，釋放產(chǎn)業(yè)新紅利
湖南省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（湘政辦發(fā)〔2026〕15 號(hào)），其中多處明確支持細(xì)胞研究與應(yīng)用，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化送上政策紅利。
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2025-11-10
九芝堂美科檢測(cè)服務(wù)｜基于CNAS認(rèn)可、GMP規(guī)范與臨床申報(bào)要求的細(xì)胞檢測(cè)
九芝堂美科以CNAS認(rèn)可為基石，以藥品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，確保每一份檢測(cè)報(bào)告都經(jīng)得起科學(xué)重復(fù)與監(jiān)管審視。
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2025-11-10
九芝堂美科：以“注冊(cè)前置”思維破解干細(xì)胞IND申報(bào)困局
當(dāng)越來(lái)越多的科研團(tuán)隊(duì)意識(shí)到——“干細(xì)胞IND申報(bào)不是終點(diǎn)，而是起點(diǎn)”，中國(guó)的干細(xì)胞藥物研發(fā)，或許正迎來(lái)從“技術(shù)追趕”到“系統(tǒng)突圍”的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。而在這條通往臨床的路上，專(zhuān)業(yè)力量的價(jià)值，從未如此清晰。
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